Aufgaben
Datenmanagement-Support
Wir bieten Unterstützung bei Fragen
- zur DRST-Mitgliedschaft und EBMT-Mitgliedschaft
- zur Patienten-Einwilligungserklärung
- zur Antragstellung für einen Zugang zum EBMT Registry
- zur Dateneingabe ins EBMT Registry und Datenkorrektur
- zu den Data Collection Forms
- zum Survey on Transplant and Cellular Therapy Activity
- zur Auswertung klinikeigener Daten aus dem EBMT Registry.
Sie können uns telefonisch und per E-Mail kontaktieren
Darüber hinaus bieten wir Zoom-Meetings, Online-Schulungen und Frage- und Antwort-Runden für Mitarbeitende in den Mitgliedszentren an und verschicken Rundmails. Gerne stellen wir bei Bedarf Kontakt zum Helpdesk des EBMT Registrys (registryhelpdesk@ebmt.org) her oder leiten Ihre Anfragen weiter.
Aufbereitung und Bereitstellung von Studiendaten
Das DRST ermöglicht für seine Mitglieder die Durchführung von wissenschaftlichen Studien. Dafür benötigen wir einen Studienantrag. Bei der Erstellung des Antrags unterstützen wir sie gerne.
Die Antragstellung und -genehmigung laufen nach folgendem Prozess ab:
- Der Studienantrag erfolgt mittels des kompletten „Formblatts Antrag Datenabfrage DRST“ und kann von persönlichen DRST-Mitgliedern oder Mitarbeitenden eines DRST-Mitgliedszentrums direkt an das DRST (support@drst.de) oder über das Sekretariat der DAG-HSZT (info@dag-hszt.de) gestellt werden.
- Es findet ggf. ein Online-Termin mit den Antragstellern zur Vorbesprechung des Antrags statt.
- Die Machbarkeitsüberprüfung wird durch das DRST vor Besprechung im DZK-Meeting durchgeführt und im Meeting vorgestellt.
- Genehmigungsverfahren: Es findet ca. alle 3 Monate ein Online-Meeting der Datenzugriffskommission (DZK) statt, um über die eingegangen Anträge abzustimmen. Die Termine werden auf der DRST-Homepage veröffentlicht.
Der Antragsteller stellt seinen Antrag im Rahmen des DZK-Meetings anhand einer 5-minütigen Folienpräsentation vor. Im Anschluss daran stimmt die DZK im Beisein des Antragstellers über den Antrag ab. - Der Antragsteller erhält zusätzlich eine schriftliche Genehmigung/Absage zu seinem Antrag nach dem DZK-Meeting.
- Der Antragsteller ist für das Einholen eines entsprechenden Ethik-Votums verantwortlich.
- Sollten sich Rückfragen an die Zentren oder die Notwendigkeit zur Datenergänzung/-bereinigung oder Korrektur ergeben, werden die Rückfragen an die Zentren über das DRST abgewickelt.
- Die statistische Auswertung kann entweder durch den Statistiker des DRST oder über die Antragsteller erfolgen.
Falls die statistische Auswertung über den Antragsteller erfolgt, gibt das DRST nach Genehmigung des Antrags einen pseudonymisierten Datensatz (ohne Angabe des behandelnden Zentrums) mit den im Antrag definierten Merkmalsangaben an den Antragsteller heraus. Nach erfolgter Auswertung durch die Antragsteller ist dem DRST ein Ergebnisprotokoll und Auswertedatensatz zur Überprüfung in Kopie zur Verfügung zu stellen. Die Überprüfung erfolgt in der Regel innerhalb von 14 Tagen. Erst dann kann ein Manuskript unter den Mitautoren zirkuliert und zur Publikation eingereicht werden. - Für alle Publikationen, die sich aus diesem Antrag ergeben, sind die DRST-Leitlinien zur Autorenschaft zu beachten.
- Nach Beendigung der statistischen Auswertung wird die Erstellung des entsprechenden Manuskripts nach angemessener Zeit erwartet. Diese beträgt im Regelfall etwa 3 Monate.
- Einmal jährlich bis zum 31.03. (für den DRST-Jahresbericht) ist dem DRST ein schriftlicher Bericht zum Stand der Bearbeitung des Projekts vorzulegen. Dieser muss den Fortschritt hinreichend klar darstellen, bei Abweichungen von der Antragsskizze sind diese zu begründen und eventuelle Alternativen aufzuzeigen.
Statistischer Support
Das DRST unterstützt seine Mitglieder bei allen statistischen Fragen von der Planung/Antragstellung bis zur Publikation von retrospektiven Register-Studien:
Studienantragstellung
- Machbarkeitsüberprüfung
- Powerberechnungen: Sind die im Register vorliegenden Patientenzahlen ausreichend zur Beantwortung der Fragestellung?
- Überprüfung/Planung der statistischen Methoden: Kann die Fragestellung durch die angegebenen Methoden beantwortet werden?
- Online-Beratung bei/nach Antragstellung
Auswertung
- bei Auswertung durch den DRST-Statistiker:
- Die Auswertung wird vom DRST vorgenommen, dabei werden regelmäßige (Zoom-)Meetings durchgeführt, um Zwischen- und Endergebnisse zu besprechen.
- bei Auswertung durch einen lokalen Statistiker:
- Rückfragen und gemeinsame Besprechungen möglich
Manuskripterstellung
- bei Auswertung durch den DRST-Statistiker:
- Beschreibung der statistischen Methoden und statistischen Resultate inklusive Abbildungen und/oder Tabellen,
- bei Auswertung durch einen lokalen Statistiker:
- vor Zirkulierung des Manuskripts unter den Autoren sind die statistischen Methoden und Ergebnisse mit dem DRST-Statistiker zu besprechen.
Datenbereitstellung
Die DRST-Jahresberichte bieten Ihnen einen ersten Überblick über die im DRST erfassten Daten.
Weitere Fragen oder detaillierte Analysen können wir gerne telefonisch oder per E-Mail klären.
Weitere Fragen oder detaillierte Analysen können wir gerne telefonisch oder per E-Mail klären.